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In Primo Piano

AIFA su trasparenza e rilascio di informazioni su procedure in corso

La trasparenza costituisce un principio fondamentale dell’azione amministrativa, finalizzato a garantire l’accessibilità dei dati e dei documenti detenuti dalle pubbliche amministrazioni, allo scopo di tutelare i diritti dei cittadini, promuovere la partecipazione degli interessati all’attività amministrativa e favorire forme diffuse di controllo sul perseguimento delle funzioni istituzionali e sull’utilizzo delle risorse pubbliche. La trasparenza deve essere tuttavia attuata nel rispetto delle disposizioni in materia di segreto d’ufficio e di protezione dei dati personali.

 

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31/01/2019

AIFA istituisce un tavolo permanente per i pazienti

In ottemperanza alle Linee guida del Documento in materia di Governance farmaceutica,  l’Agenzia Italiana del Farmaco ha deciso di istituire un tavolo permanente di consultazione con le associazioni dei pazienti all’interno di Open AIFA. Nell’iniziativa da sempre dedicata agli incontri con tutti gli interlocutori dell’Agenzia, l’AIFA intende adesso privilegiare il coinvolgimento attivo di tutti i cittadini e pazienti riservando loro uno spazio esclusivo. L’Agenzia invita pertanto i pazienti, riuniti in associazione o anche singoli cittadini portatori di tematiche inerenti al farmaco (es. accesso, ricerca, sicurezza), a contattarla all’indirizzo [email protected] e a consultare la pagina dedicata per prendere visione e sottoscrivere il regolamento di partecipazione.

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30/01/2019

Bando AIFA 2017: saranno finanziati 12 studi di ricerca indipendente per 7 milioni e 671 mila euro

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la graduatoria finale del Bando AIFA 2017 per la ricerca indipendente. Dodici gli studi ammessi a finanziamento, per un valore complessivo di 7.670.976,50 di euro, su un totale di 368 protocolli valutati. L’area tematica delle “malattie rare” è la più rappresentata, con sette studi, seguita da “resistenza agli antimicrobici” (due), “medicina di genere” (due) e “malattie pediatriche” (uno). Otto studi sono interventistici (4 di fase II, 2 di fase III e 2 di fase IV) e 4 non interventistici.

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31/01/2019

Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ridefinito i criteri di trattamento per l’Epatite C cronica. Gli 11 criteri, scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Agenzia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Inoltre, sarà possibile inserire nei Registri anche i pazienti che, in seguito al fallimento di regimi di trattamento senza interferone, abbiano necessità di essere ritrattati con un’associazione di almeno 2 farmaci antivirali ad azione diretta di seconda generazione (DAAs).

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28/01/2019
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News

Sunset Clause

Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 1 febbraio 2019 (01/02/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile una comunicazione destinata ai titolari delle AIC dei medicinali elencati nella stessa. Tali AIC sono in potenziale decadenza ai sensi del d. lgs. 219/06 e s.m.i. art. 38.

01/02/2019

Sicurezza

Comunicazione EMA sul rischio di sanguinamento associato agli anticoagulanti orali ad azione diretta (01/02/2019)

L'EMA sta esaminando i risultati di uno studio con gli anticoagulanti orali diretti Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilato) e Xarelto (rivaroxaban). 

01/02/2019

Sicurezza

Comunicazione EMA su medicinali sartani (01/02/2019)

Le Aziende che producono medicinali sartani  per il controllo della pressione arteriosa (noti anche come bloccanti del recettore dell'angiotensina II) sono tenuti a rivedere i loro processi produttivi in modo da non produrre impurezze della classe delle nitrosamine.

01/02/2019

Comunicazione EMA su Lartruvo (olaratumab) (01/02/2019)

L'EMA ha avviato una revisione del medicinale antitumorale Lartruvo (olaratumab) a seguito della disponibilità dei risultati preliminari dello studio ANNOUNCE, richiesto al momento dell'autorizzazione nel 2016.

01/02/2019
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Notifiche

Notifiche atti amministrativi per il giorno 31 gennaio 2019

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 31 gannaio 2019.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

Notifiche atti amministrativi per il giorno 31 gennaio 2019
31/01/2019 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 17 gennaio 2019

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 17 gannaio 2019.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'9490 Ten 6730 High Eps Ginnastica Freerider Five Midnotte Da Scarpe Uomo T3FK1Jc5ulAvviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

Notifiche atti amministrativi per il giorno 17 gennaio 2019
17/01/2019 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 24 gennaio 2019

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 24 gannaio 2019.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

Notifiche atti amministrativi per il giorno 24 gennaio 2019
24/01/2019 - 09:00

Notifiche atti amministrativi per il giorno 10 gennaio 2019

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Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 10 gannaio 2019.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

Notifiche atti amministrativi per il giorno 10 gennaio 2019
10/01/2019 - 09:00
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Sicurezza

Sicurezza

Comunicazione EMA su medicinali sartani (01/02/2019)

Le Aziende che producono medicinali sartani  per il controllo della pressione arteriosa (noti anche come bloccanti del recettore dell'angiotensina II) sono tenuti a rivedere i loro processi produttivi in modo da non produrre impurezze della classe delle nitrosamine.

01/02/2019

Sicurezza

Comunicazione EMA su Lartruvo (olaratumab) (01/02/2019)

L'EMA ha avviato una revisione del medicinale antitumorale Lartruvo (olaratumab) a seguito della disponibilità dei risultati preliminari dello studio ANNOUNCE, richiesto al momento dell'autorizzazione nel 2016.

01/02/2019

Sicurezza

Comunicazione EMA sul rischio di sanguinamento associato agli anticoagulanti orali ad azione diretta (01/02/2019)

L'EMA sta esaminando i risultati di uno studio con gli anticoagulanti orali diretti Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilato) e Xarelto (rivaroxaban). 

01/02/2019Air Max Scarpe Cuoio Nike Uomini Nero Di 2016 Ibm7gYf6yv

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Lartruvo (olaratumab) (28/01/2019)

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove ed importanti informazioni su LARTRUVO (olaratumab) e sul risultato dello studio post-autorizzativo richiesto che non ha confermato il beneficio clinico di olaratumab nell’indicazione approvata.

28/01/2019
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Determine

Determinazione AIFA

Carenza GRAZAX® - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (30/01/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "GRAZAX®", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

30/01/2019

Determinazione AIFA

Carenza RIFATER - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (29/01/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "RIFATER", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

29/01/2019

Determinazione AIFA

Carenza LUCENTIS® (ranibizumab) - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (30/01/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "LUCENTIS®Messina K7lihdl 7 Blu Donna Air Negozi 5alh4jk0 100Nike Vii Original Tasso Nero Adatta Jordan pzSUMVq (ranibizumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

30/01/2019

Determinazione AIFA

Carenza CAPECITABINA MEDAC - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (28/01/2019)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "CAPECITABINA MEDAC", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

28/01/2019

Comunicati stampa

31/01/2019

Comunicato stampa 577

Bando AIFA 2017: saranno finanziati 12 studi di ricerca indipendente per 7 milioni e 671 mila euro

12/12/2018
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Comunicato stampa 576

Biosimilari: prove di efficacia e real-world data ne confermano l’intercambiabilità

Tutti i comunicati »

Selezione rassegna stampa

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12/12/2018

quotidianosanità.it

Biosimilari. Aifa: "Prove di efficacia e real-world data ne confermano l’intercambiabilità"

11/12/2018

Pharmakronos

Li Bassi (Aifa), prontuario è lo stesso da troppi anni

Rassegna quotidiana »
Archivio notizie su AIFA »

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